《乌灵胶囊在心身相关障碍中的临床应用专家共识》正式发布
发布时间:2020-06-10

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国家中药一类新药的乌灵胶囊自1998年获得批准正式上市以来,在心身相关障碍疾病中得到广泛应用,已经进入了23个相关的临床路径、临床指南、专家共识和意见,成为治疗焦虑抑郁状态及失眠的基础用药。

2020年6月,由中华医学会心身医学分会组织的乌灵胶囊临床应用专家共识组制定的《乌灵胶囊在心身相关障碍中的临床应用专家共识》正式发布了,并首次以乌灵胶囊单品类专家共识的方式登上《中华内科杂志》,进一步明确了乌灵胶囊既可以作为单用治疗药物,也可以与其他中西药物联合应用,且不良反应少,安全性较好,减少患者的病耻感,依从性好,因而具有较高的临床应用价值。

2018年 7月,召开了乌灵胶囊临床应用专家共识启动会,与会专家们就制定此共识的必要性和可行性进行了充分讨论,取得一致意见后进行了细致分工。形成初稿后,经书面征求专家意见及 3次讨论会,进行了多次修改,2019年 9月召开线上及线下定稿会各 1次,进一步修改后形成终稿,并于2020年6月在《中华内科杂志》上发布。

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乌灵胶囊临床应用专家共识组成员涉及的临床科室广泛,包括精神科、心身医学科、神经内科、耳鼻喉科、中医科、老年科、消化科、心内科、内分泌科、泌尿男科、风湿免疫科、妇产科、皮肤科、核医学科、全科医学科等。大家一致认为乌灵胶囊补肾健脑、养心安神,其镇静催眠、抗焦虑、抗抑郁、改善记忆、脑保护的作用确切。

《乌灵胶囊在心身相关障碍中的临床应用专家共识》分为①概述、②心身相关障碍的评估、③乌灵胶囊的成分及药理作用、④乌灵胶囊的临床应用、⑤乌灵胶囊在特殊人群的使用、⑥乌灵胶囊的安全性、⑦乌灵胶囊适应证及用法用量、⑧结语等8个板块,为提升综合性医院各个临床科室和基层社区医务工作者在临床实践中对常见心身相关障碍的诊疗水平,并规范乌灵胶囊的临床应用、使用范畴和治疗方案,提供了明确的依据。

本共识强调了乌灵胶囊在特殊人群的使用安全性,对儿童、青少年、女性特殊生理阶段、老年人等特殊人群应予以更多关注。

乌灵胶囊适应证:失眠、焦虑、抑郁、躯体化症状及神经衰弱。推荐剂量与用法:3粒/次(每粒含乌灵菌粉 0.33 g),3次/天,6周为1个疗程。

乌灵胶囊治疗起效时间存在个体差异,一般3~10天开始起效。心身相关障碍严重度评定量表评分9分以下者或无自杀、自伤观念的轻中度焦虑抑郁状态者,可以单药应用;心身相关障碍严重度评定量表评分 9分及以上者或中重度焦虑抑郁症状者,推荐与镇静催眠、抗焦虑、抗抑郁药物联合使用。服药期间忌烟、酒及辛辣、油腻食物,过敏体质者慎用,无绝对禁忌证。

乌灵胶囊是由天然乌灵参深层发酵的菌丝体,经现代生物技术精制而成的纯乌灵菌粉制成,是国家一类新药,是“九五”国家重点科技攻关研究成果,并被列入国家级火炬计划及国家科技型企业创新基金项目,其生产工艺被国家科技部及国家保密局核定为国家秘密技术,是2018版国家基本药物目录产品、2019版国家医保甲类产品。

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